การเจาะเลือดออกเพียงอย่างเดียวสามารถรักษาระดับฮีมาโตคริตตามเป้าหมายได้อย่างเพียงพอในผู้ป่วย PV ที่มีความเสี่ยงต่ำหรือไม่?

วิธีการศึกษา

ในการทดลองสุ่มแบบ open-label ระยะที่ 2 เราเปรียบเทียบโรเปกอินเตอร์เฟอรอน alfa-2b (ropeg; 100 μg ทุก 2 สัปดาห์) กับการตัดโลหิตออกเฉพาะที่เกี่ยวกับการรักษาระดับมัธยฐานฮีมาโตคริต (≤45%) ในช่วง 12 เดือนที่ไม่มีการดำเนินของโรค ( จุดสิ้นสุดหลัก) ในการติดตามผล อนุญาตให้ข้ามไปยังกลุ่มการรักษาทางเลือกได้หากไม่พบจุดสิ้นสุดหลัก

ผลลัพธ์

โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 127 รายได้รับการลงทะเบียน (ropeg: n=64; กลุ่มมาตรฐาน: n=63) จุดสิ้นสุดหลักพบใน 81% และ 51% ในกลุ่มโรเปกและมาตรฐานตามลำดับ ผู้ตอบสนองยังคงรักษาที่ได้รับมอบหมายจนถึงเดือนที่ 24 และรักษาการตอบสนองไว้ที่ 83% และ 59% ตามลำดับ (P=0.02) ผู้ตอบแบบสอบถามของ Ropeg มักมีอาการปานกลาง/รุนแรงน้อยกว่า (33% เทียบกับ 67% ในกลุ่มมาตรฐาน) และม้ามโตที่คลำได้ (14% เทียบกับ 37%) และแสดงระดับเฟอร์ริตินและจำนวนเลือดให้เป็นปกติ ผู้ไม่ตอบสนองที่ 12 เดือนข้ามไปยังกลุ่มมาตรฐาน (n=9) หรือกลุ่มเชือก (n=23); ในผู้ป่วยที่เปลี่ยนมาใช้โรเพกเพียงอย่างเดียว 7 ใน 23 รายผ่านเกณฑ์การตอบสนองใน 12 เดือน และจำเป็นต้องตัดโลหิตออกในระดับสูง (4.7 ต่อผู้ป่วยต่อปี) การหยุดชะงักเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในผู้ป่วย 7 รายที่ได้รับการรักษาด้วยโรเปก

บทสรุป

ในการทดลอง 24 เดือนนี้ โรเปกมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการเจาะเลือดออกเพียงอย่างเดียวในการรักษาฮีมาโตคริตตามเป้าหมาย ไม่มีผลข้างเคียงหรือความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา 9.2% ของผู้ป่วยที่ใช้โรเปกและไม่มีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานจะพัฒนาเป็นภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ นิวโทรพีเนีย

สามารถอ่านรายละเอียดเพิ่มได้ที่ลิ้งค์ข้างล่างนี้นะครับ