FDA อนุมัติยาตัวใหม่ รักษาโรค Polycythemia Vera
Published on September 3, 2026
FDA อนุมัติยาตัวใหม่ รักษาโรค Polycythemia Vera 28/08/2026
ยาที่อนุมัติ: Mimrylo (ชื่อสาร rusfertide) โดยบริษัท Takeda เป็นการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่
ไม่ได้ลดการกลายพันธุ์ ไม่ได้รักษาโรค แต่เป็นยาตัวแรกที่เลียนแบบฮอร์โมน hepcidin ที่สั่งให้มีการดูดซึมธาตุเหล็กที่ใช้สร้างเม็ดเลือดแดงใหม่ ในร่างกายตามธรรมชาติ ช่วยลดการผลิตเม็ดเลือดแดงที่มากเกินไป
เหมาะกับผู้ป่วยที่ควบคุมโรคไม่ได้ผลดีด้วยการรักษาแบบเดิม ซึ่งปกติต้องทำ phlebotomy (การเจาะเลือดทิ้ง) บ่อยๆ
ผลการทดลอง (VERIFY trial, ผู้ป่วย 293 คน): ผู้ป่วยที่ใช้ Mimrylo 76.9% ไม่ต้องเจาะเลือดออกเลยในช่วง 32 สัปดาห์ เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่มีเพียง 32.9%
วิธีใช้: ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (subcutaneous) เริ่มที่ 19 มก. สัปดาห์ละครั้ง แล้วปรับขนาดยาตามระดับ HCT
ได้รับการพิจารณาแบบ priority review  และประกาศเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2026
https://www.fda.gov/.../fda-approves-first-drug-its-kind...
Cr: ขอขอบคุณเพื่อนสมาชิกชมรมฯเราที่ช่วยสรุปข้อมูลดีๆมาแบ่งปันกัน