การทดลอง NAC ครั้งแรกในมนุษย์ MPN
Published on April 2, 2026
การทดลอง NAC ครั้งแรกในมนุษย์ MPN
Published on April 2, 2026
การทดลอง NAC ครั้งแรกในมนุษย์ MPN
(รอผลในปลายปี 2026)
ชื่อการศึกษา:
An Optimal Dose Finding Study of N-Acetylcysteine in Patients With Myeloproliferative Neoplasms (NCT05123365)
การศึกษานี้เป็น Phase I/II แบบ open-label ในมนุษย์
มีเป้าหมายเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของ N-acetylcysteine (NAC) ในผู้ป่วยมะเร็งโรคเลือด MPN
จำนวนผู้เข้าร่วม: ประมาณ 27 คน
เริ่มศึกษา: มกราคม 2022 (ประเทศสหรัฐอเมริกา)
คาดว่าจะเสร็จสิ้น: ประมาณปี 2026
วัตถุประสงค์ของการทดลอง
หาขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด (optimal biological dose)
ประเมินสัญญาณเบื้องต้นของประสิทธิภาพ เช่น การลดอาการของโรค MPN (MPN symptom burden)
ศึกษาตัวชี้วัดทางชีวภาพ เช่น
Oxidative stress
การอักเสบ (Inflammation)
ความเสี่ยงการเกิดลิ่มเลือด (Thrombosis)
ขนาดยาที่ทดลอง (3 ระดับ)
600 mg วันละ 2 ครั้ง
1200 mg วันละ 2 ครั้ง
1800 mg วันละ 2 ครั้ง
ลำดับการพัฒนางานวิจัย NAC ใน MPN
ทดลองในหนูโมเดลที่มีการกลายพันธุ์ JAK2V617F → พบว่า NAC ช่วยลดการเกิดลิ่มเลือด (thrombosis)
ทดลองในเซลล์ neutrophil ของผู้ป่วย MPN
เริ่มทดลองทางคลินิกในมนุษย์ (การศึกษานี้)
เหตุผลทางวิทยาศาสตร์
เซลล์ต้นกำเนิดของโรค MPN (MPN stem cell) มีระดับ oxidative stress สูงผิดปกติ
NAC เป็นสารที่ช่วยเพิ่มระดับ glutathione ซึ่งทำหน้าที่ลด reactive oxygen species (ROS)
จึงมีสมมติฐานว่า NAC อาจช่วยลด malignant clone ได้
การศึกษานี้จึงเลือกผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับยาที่มีผลโดยตรงต่อการกลายพันธุ์ เช่น Ruxolitinib หรือ Interferon
ผู้ป่วยที่เข้าร่วมจะต้องได้รับเฉพาะยา Hydroxyurea, Anagrelide, Aspirin หรือ Phlebotomy เท่านั้น
ความปลอดภัยของ NAC
NAC เคยถูกทดลองและใช้ในมนุษย์ในหลายโรคแบบ off-label มาแล้ว เช่น
โรคปอดเรื้อรัง (COPD)
COVID-19
Stroke
Brain injury
โรคทางตา
จึงมีความเชื่อมั่นในด้านความปลอดภัยค่อนข้างสูง
(หมายเหตุ: การศึกษานี้ถือเป็น การทดลองยา NAC ในผู้ป่วย MPN อย่างเป็นระบบครั้งแรก
หากผลการทดลองออกมาดี จะมีโอกาสดำเนินการทดลองในเฟสต่อไปด้วยจำนวนผู้ป่วยที่มากขึ้น)
Cr: เพื่อนสมาชิกของชมรมเราที่แบ่งปันข้อมูลดีๆ อย่างต่อเนื่อง