BOREAS: ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ navtemadlin ใน JAKi R/R MF
โดย Sheetal Bhurke
23 ธ.ค. 2024
Navtemadlin เป็นสารยับยั้ง MDM2 สำหรับทาน ที่มีประสิทธิภาพและจำเพาะซึ่งช่วยฟื้นฟูการทำงานของ p531 ผลลัพธ์จาก BOREAStrial เฟส III (NCT03662126) ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ navtemadlin เทียบกับ BAT ในผู้ป่วย 183 รายที่มี TP53wt MF ซึ่งเป็น R/R ต่อสารยับยั้ง JAK ได้รับการนำเสนอโดย John Mascarenhas ในการประชุมประจำปีและนิทรรศการ ASH ครั้งที่ 661
การเรียนรู้ที่สำคัญ ในสัปดาห์ที่ 24 SVR35 ที่ประเมินโดย MRI/CT ของการตรวจสอบส่วนกลาง (15% เทียบกับ 5%) การลด VAF ของยีนไดรเวอร์ (21% เทียบกับ 12%) และพังผืด BM (47% เทียบกับ 24%) มีค่าสูงกว่าด้วย การบำบัดด้วย navtemadlin เพียงอย่างเดียวเมื่อเปรียบเทียบกับ BAT TSS50 ในสัปดาห์ที่ 24 (24% เทียบกับ 12%; p = 0.0507) และการเปลี่ยนแปลงโดยสมบูรณ์ของ TSS ในสัปดาห์ที่ 24 (p = 0.0078) สูงขึ้นในการบำบัดด้วย navtemadlin เพียงอย่างเดียวเมื่อเปรียบเทียบกับ BAT เกล็ดเลือดต่ำ (37% เทียบกับ 25%) โรคโลหิตจาง (29% เทียบกับ 28%) ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (25% เทียบกับ 12%) ท้องเสีย (6% เทียบกับ 2%) คลื่นไส้ (4% เทียบกับ 0%) และอาเจียน (2% เทียบกับ 0%) เป็นภาวะ TEAEs ในระบบเม็ดเลือดและทางเดินอาหารระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุดร่วมกับ navtemadlin และ BAT ตามลำดับ ผลการวิจัยเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการบำบัดด้วย navtemadlin เพียงอย่างเดียวมีประสิทธิผล โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ และมีศักยภาพในการปรับเปลี่ยนโรค และสมควรได้รับการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับ navtemadlin ใน MF
เพื่อนๆสามารถอ่านข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ลิงค์นี้นพครับ
CR: The owner of data.